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记者 李培乐

为规范医疗器械经营使用秩序，强化医疗器械质量安全风险管控，按上级工作部署，近日，历下区市场监管局深入开展医疗器械质量安全专项整治行动。

历下区市场监管人员全面摸清辖区医疗器械经营使用主体底数，切实加强《医疗器械监督管理条例》等规章制度讲解宣贯，督促企业严格落实主体责任清单、主体责任公开承诺、主体责任自查报告、关键岗位人员培训考核等重点管理制度，认真开展不良事件分析评价，及时发现质量安全风险隐患，提高企业规范管理水平。

检查人员加大对专项整治工作的宣传力度，不断巩固行动成效，坚持监管与普法相结合，大力宣传《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，充分利用各类宣传媒体，以安全宣传周、宣传月等主题宣传活动为契机，提高科普宣传力度，丰富群众医疗器械安全知识，营造良好社会氛围。

检查人员紧盯医疗器械经营、使用环节，以新冠状病毒检测试剂、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械为重点排查产品，按照分级监管细化规定，组织实施医疗器械经营分级监管工作。同时在全面加强医疗器械使用质量监管的基础上，加大对医疗美容机构、牙科诊所等重点使用单位的检查力度，净化医疗器械市场环境。

截至目前，行动共检查各级医疗器械经营企业1143家次，检查各级医疗机构83家次，行动仍在持续进行中。

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